EL-USB-21CFR-VAC adalah data logger mandiri yang mematuhi standar 21CFR Part 11, dirancang khusus untuk pemantauan suhu vaksin yang akurat dan aman. Perangkat ini dapat merekam dan menampilkan lebih dari 32.000 pembacaan suhu yang diambil dari probe termistor presisi tinggi dalam botol glikol yang disertakan. Dilengkapi dengan layar LCD dan tombol tekan, pengguna dapat dengan mudah menelusuri pembacaan suhu terbaru, tertinggi, dan terendah yang tersimpan.

Kenapa memilih logger 21CFR?

21 CFR Part 11 adalah regulasi dari FDA (Food and Drug Administration) Amerika Serikat yang menetapkan kriteria agar catatan elektronik dianggap setara dengan dokumen kertas. Jika Anda memiliki kebutuhan kepatuhan terhadap regulasi ini atau memerlukan tingkat keamanan data yang lebih tinggi, maka logger 21CFR adalah pilihan yang tepat. Jika tidak, Anda dapat menggunakan logger standar.

Dengan menggunakan perangkat lunak 21CFR EasyLog dari Lascar, pengguna mendapatkan semua fitur utama dari perangkat lunak EasyLog biasa, ditambah fitur tambahan khusus 21CFR seperti:

• Hak akses pengguna berdasarkan peran

• Data terenkripsi yang tidak dapat diedit

• Audit trail lengkap untuk setiap aktivitas

• Tanda tangan elektronik sesuai regulasi FDA

Pengaturan dan pengunduhan data sangat mudah—cukup colokkan logger ke port USB komputer dan gunakan perangkat lunak 21CFR EasyLog yang disediakan gratis. Setiap unit disuplai dengan baterai lithium ½ AA umur panjang, klip dinding untuk pemasangan, probe botol glikol, dan sertifikat kalibrasi tersertifikasi.

Perangkat ini memenuhi dan melampaui standar CDC untuk pemantauan suhu vaksin serta mematuhi BS EN 12830:2018 (perekam suhu untuk transportasi, penyimpanan, dan distribusi barang sensitif suhu).

Catatan: Anda dapat menambahkan hingga dua baterai cadangan untuk setiap unit data logger yang dipesan. Untuk pemesanan baterai lebih dari jumlah tersebut, silakan hubungi kantor penjualan setempat untuk informasi pengiriman khusus.

• Rentang pengukuran: -40 hingga +60°C (-40 hingga +140°F)

• Akurasi (tipikal): ±0.1°C (±0.2°F)

• Laju pencatatan: Dapat dipilih pengguna antara 1 detik hingga 12 jam

• Suhu pengoperasian: -35 hingga +60°C (-31 hingga +140°F)

• Daya tahan baterai: Hingga 2 tahun