EL-WiFi-21CFR-VAC: Pemantauan Vaksin Jarak Jauh Berbasis WiFi yang Sesuai Regulasi

EL-WiFi-21CFR-VAC memungkinkan pemantauan suhu vaksin secara jarak jauh serta pengumpulan data melalui jaringan WiFi. Data secara berkala diunggah melalui jaringan WiFi standar tanpa perlu pengambilan manual atau koneksi ke PC. Semua data disalurkan secara nirkabel ke EasyLog 21CFR Cloud.

Perangkat ini akan menyimpan data secara internal apabila koneksi WiFi terputus, dan secara otomatis mengunggahnya kembali ke Cloud saat koneksi tersambung kembali.

Mengapa memilih data logger 21CFR?

Peraturan 21 CFR Bagian 11 yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menetapkan kriteria di mana catatan elektronik dianggap setara dengan catatan berbasis kertas. Jika Anda perlu mematuhi regulasi ini atau memiliki kebutuhan keamanan data yang tinggi, maka perangkat logger 21CFR ini adalah pilihan yang tepat. Jika tidak, maka logger standar kami sudah mencukupi.
[Pelajari lebih lanjut tentang 21 CFR Part 11.]

Langganan EasyLog 21CFR Cloud menawarkan fleksibilitas penuh dalam pemantauan jarak jauh dan dapat diinstal sebagai bagian dari sistem yang mematuhi 21CFR. Fitur-fitur utamanya meliputi: penggunaan berbasis izin, persetujuan dengan otoritas bertingkat, dan audit sistem lengkap untuk memastikan bahwa seluruh data yang dimonitor dan dikumpulkan sesuai dengan standar 21 CFR Part 11. Perangkat ini dilengkapi dengan probe termistor botol glikol berakurasi tinggi dan membutuhkan langganan EasyLog 21CFR Cloud untuk beroperasi.

Kepatuhan dan Standar

• Produk ini memenuhi dan melampaui standar CDC (Centers for Disease Control and Prevention) untuk pemantauan vaksin.

• Produk ini juga sesuai dengan BS EN 12830:2018 (Perekam suhu untuk transportasi, penyimpanan, dan distribusi barang sensitif suhu).

  Spesifikasi Teknis – EL-WiFi-21CFR-VAC

  • Rentang Pengukuran (probe):
    -40 hingga +60°C (-40 hingga +140°F)

  • Resolusi Pengukuran:
    0.01°C (0.02°F)

  • Akurasi Pengukuran (tipikal):
    ±0.1°C / ±0.2°F (antara -10 hingga +60°C / +14 hingga +140°F)

  • Akurasi Pengukuran (maksimum):
    ±0.6°C / ±1.1°F (antara -40 hingga +60°C / -40 hingga +140°F)

  • Suhu Operasional Modul:
    -20 hingga +60°C (-4 hingga +140°F)

  • Jumlah Pembacaan:
    Tidak terbatas (tergantung kapasitas Cloud)

  • Laju Perekaman:
    Dapat dipilih pengguna antara 10 detik hingga 12 jam

  • Daya Baterai:
    Hingga 6 bulan (baterai isi ulang)